Na área médica, compreender os padrões e diretrizes de higiene e desinfecção é essencial para garantir a segurança dos cuidados e a conformidade regulatória.
É por isso que lhe oferecemos um glossário de normas Anios, concebido para o ajudar a compreender melhor os requisitos regulamentares associados aos produtos de desinfecção.
Você também pode encontrar todos os produtos Anios disponíveis em nosso site, cuidadosamente selecionados para atender às necessidades dos profissionais de saúde.
O glossário de padrões Anios
| SETOR MÉDICO |
SETOR COMUNIDADES |
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|---|---|---|
| PADRÃO BÁSICO Fase 1 |
Teste de suspensão para determinar a atividade basal | |
| EN 1040 : atividade bactericida | ||
| EN 1275 : atividade fungicida e/ou leveduricida | ||
| EN 14347 : atividade esporicida | ||
| PADRÕES DE APLICAÇÃO |
MÃOS | INSTRUMENTOS | SUPERFÍCIES | |
|---|---|---|---|---|
| FASE 2 Passo 1 |
Teste de suspensão em condições práticas representativas de uso | |||
| EN 13727 : atividade bactericida | EN 1276 : atividade bactericida | |||
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EN 14348 : atividade micobactericida e/ou tuberculocida |
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| EN 13624 : atividade fungicida e/ou leveduricida |
EN 1650 : atividade fungicida e/ou fermento |
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| EN 14476 : atividade virucida | EN 13610 : atividade virucida | |||
| EN 17126 : atividade esporicida | EN 13704 : atividade esporicida | |||
| FASE 2 Etapa 2 |
Testes simulando condições práticas de uso (testes de superfície, lavagem ou fricção das mãos) |
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|---|---|---|---|---|
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EN 1499 : lavagem higiênica EN 1500 : tratamento higiênico por fricção EN 12791 : desinfecção cirúrgica |
EN 14561 : atividade bactericida |
EN 16615* : atividade bactericida e leveduricida EN 17387** : atividade bactericida, levedura e/ou fungicida |
EN 13697** : atividade bactericida | |
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EN 14563 : atividade micobactericida e/ou tuberculocida |
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EN 14562 : atividade fungicida e/ou fermento |
EN 13697** : atividade fungicida e/ou fermento |
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EN 17430 : tratamento higiênico virucida por fricção |
EN 17111 : atividade virucida | EN 16777** : atividade virucida | ||
| EN 17846* : atividade esporicida | ||||
*teste com ação mecânica / **teste sem ação mecânica
EN 1040 (2006) - Staphylococcus aureus -
Pseudomonas aeruginosa
Pseudomonas aeruginosa
Atividade bactericida básica - Fase 1. Teste de suspensão em 5 minutos (ou 1, 15, 30 e 60 minutos), a +20°C (ou outros entre 4°C, 10°C, 40°C) - Redução microbiana ≥10⁵ (5 log).
EN 1275 - Candida albicans - Aspergillus niger
Atividade leveduricida/fungicida básica - Fase 1. Teste de suspensão em 15 minutos (ou 1min, 5 min, 30 min e 60 min) a +20°C (ou outros entre 4°C, 10°C, 40°C) - Redução microbiana ≥10⁴ (4 log).
EN 14347 (2005) - Bacillus subtilis - Bacillus cereus
Atividade esporicida básica - Fase 1. Teste de suspensão em 30 min (ou 60 ou 120 minutos), a 20°C - Redução microbiana ≥ 10 (4 log).
EN 13727 (2015) - Staphylococcus aureus -
Pseudomonas aeruginosa - Enterococcus hirae -
Esche-richia coli (somente para mãos)
Pseudomonas aeruginosa - Enterococcus hirae -
Esche-richia coli (somente para mãos)
Atividade bactericida - Fase 2/etapa 1 – Médica. Teste quantitativo de suspensão.
* Esfregar e lavar higienicamente as mãos: de 30 segundos a 60 segundos no máximo, a +20°C, diluição em água dura 30°f e na presença de substâncias interferentes (Atrito higiênico: CP:
0,3 g/L de albumina; Lavagem higiênica: CS: 3 g/L de albumina + 3 mL/L de eritrócitos; ou outros) - Redução microbiana ≥10 (5 log) - Redução microbiana ≥103 (3 log) para lavagem higiénica das mãos.
* Fricção e lavagem cirúrgica das mãos: de 1 min a 5 min no máximo, a +20°C, diluição em água dura 30°f e na presença de substâncias interferentes (Atrito cirúrgico: CP: 0,3 g/L de albumina; Lavagem cirúrgica: CS: 3 g/L de albumina + 3 mL/L de eritrócitos ou outros) - Redução microbiana ≥105 (5 log).
* Instrumentos: Tempo conforme recomendação do fabricante mas máximo de 60 min, de +20°C a +70°C, diluição em água dura 30°f e na presença de substâncias interferentes (CP: 0,3 g/L de albumina; CS: 3 g/L de albumina + 3 mL/L de eritrócitos; ou outros) - Redução microbiana ≥10 (5 log).
* Superfícies: Tempo de acordo com as recomendações do fabricante mas entre 5 min e 60 min no máximo, de +4°C a +30°C, diluição em água dura 30°f e na presença de substâncias interferentes (CP: 0,3 g/L de albumina; CS: 3 g/L de albumina + 3 mL/L de eritrócitos; ou outros) - Redução microbiana ≥10 (5 10g).
* Esfregar e lavar higienicamente as mãos: de 30 segundos a 60 segundos no máximo, a +20°C, diluição em água dura 30°f e na presença de substâncias interferentes (Atrito higiênico: CP:
0,3 g/L de albumina; Lavagem higiênica: CS: 3 g/L de albumina + 3 mL/L de eritrócitos; ou outros) - Redução microbiana ≥10 (5 log) - Redução microbiana ≥103 (3 log) para lavagem higiénica das mãos.
* Fricção e lavagem cirúrgica das mãos: de 1 min a 5 min no máximo, a +20°C, diluição em água dura 30°f e na presença de substâncias interferentes (Atrito cirúrgico: CP: 0,3 g/L de albumina; Lavagem cirúrgica: CS: 3 g/L de albumina + 3 mL/L de eritrócitos ou outros) - Redução microbiana ≥105 (5 log).
* Instrumentos: Tempo conforme recomendação do fabricante mas máximo de 60 min, de +20°C a +70°C, diluição em água dura 30°f e na presença de substâncias interferentes (CP: 0,3 g/L de albumina; CS: 3 g/L de albumina + 3 mL/L de eritrócitos; ou outros) - Redução microbiana ≥10 (5 log).
* Superfícies: Tempo de acordo com as recomendações do fabricante mas entre 5 min e 60 min no máximo, de +4°C a +30°C, diluição em água dura 30°f e na presença de substâncias interferentes (CP: 0,3 g/L de albumina; CS: 3 g/L de albumina + 3 mL/L de eritrócitos; ou outros) - Redução microbiana ≥10 (5 10g).
EN 1276 (2010) - Staphylococcus aureus -
Pseudomonas aeruginosa - Enterococcus hirae
-Escherichia coli
Pseudomonas aeruginosa - Enterococcus hirae
-Escherichia coli
Atividade bactericida - Fase 2/etapa 1 – Indústria. Doméstico. Comunidades. Teste quantitativo de suspensão em 5 minutos (ou outros adicionais), a +20°C (ou outros entre +4°C, +10°C, +30°C ou +40°C), diluição em água dura 30°f e na presença de substâncias interferentes (CP: 0,3 g/L albumina;
CS: albumina 3 g/L; ou outros) - Redução microbiana ≥10 (5 10g).
* Instrumentos: Tempo de acordo com as recomendações do fabricante mas 60 min no máximo, de +20°C a +70°C, diluição em água dura 30°f e na presença de substâncias interferentes (CP: 0,3 g/L de albumina; CS: 3 g/L de albumina + 3 ml/L de eritrócitos; ou outros) - Redução microbiana ≥ 10* (4 log).
* Superfícies: Tempo de acordo com as recomendações do fabricante mas entre 5 min e 60 min no máximo, de +4°C a +30°C, diluição em água dura 30°f e na presença de substâncias interferentes (CP: 0,3 g/L de albumina; CS: 3 g/L de albumina + 3 ml/L de eritrócitos; ou outros) - Redução microbiana ≥ 10 4(4 log).
* Têxteis: Tempo de acordo com as recomendações do fabricante mas 20 min no máximo, de +30°C a +70°C, diluição em água dura 30°f e na presença de substâncias interferentes (CP: 0,3 g/L de albumina; CS: 3 g/L de albumina + 3 ml/L de eritrócitos; ou outros) - Redução microbiana ≥ 10* (4 log).
CS: albumina 3 g/L; ou outros) - Redução microbiana ≥10 (5 10g).
* Instrumentos: Tempo de acordo com as recomendações do fabricante mas 60 min no máximo, de +20°C a +70°C, diluição em água dura 30°f e na presença de substâncias interferentes (CP: 0,3 g/L de albumina; CS: 3 g/L de albumina + 3 ml/L de eritrócitos; ou outros) - Redução microbiana ≥ 10* (4 log).
* Superfícies: Tempo de acordo com as recomendações do fabricante mas entre 5 min e 60 min no máximo, de +4°C a +30°C, diluição em água dura 30°f e na presença de substâncias interferentes (CP: 0,3 g/L de albumina; CS: 3 g/L de albumina + 3 ml/L de eritrócitos; ou outros) - Redução microbiana ≥ 10 4(4 log).
* Têxteis: Tempo de acordo com as recomendações do fabricante mas 20 min no máximo, de +30°C a +70°C, diluição em água dura 30°f e na presença de substâncias interferentes (CP: 0,3 g/L de albumina; CS: 3 g/L de albumina + 3 ml/L de eritrócitos; ou outros) - Redução microbiana ≥ 10* (4 log).
NF EN 13610
Atividade virucida em bacteriófagos - Fase 2/etapa
1 - Indústria. Doméstico. Comunidades. Teste quantitativo de suspensão em 15 minutos (ou 5 min, 30 min e 60 min) a +20°C (ou outras entre 4°C, 10°C e 40°C), diluição em água dura 30°f e na presença de substâncias interferentes (solução de soro de leite a 1%; ou leite desnatado a 1%) - Redução microbiana ≥ 10* (4 log).
1 - Indústria. Doméstico. Comunidades. Teste quantitativo de suspensão em 15 minutos (ou 5 min, 30 min e 60 min) a +20°C (ou outras entre 4°C, 10°C e 40°C), diluição em água dura 30°f e na presença de substâncias interferentes (solução de soro de leite a 1%; ou leite desnatado a 1%) - Redução microbiana ≥ 10* (4 log).
EN 17126 (dezembro de 2018) - Bacillus subtilis e Bacillus cereus -
Clostridium difficile (para atividade esporicida contra C. difficile)
Clostridium difficile (para atividade esporicida contra C. difficile)
Atividade esporicida - Fase 2/etapa 1 – Médica. Teste quantitativo de suspensão.
* Superfícies: Tempo de acordo com as recomendações do fabricante mas não superior a 15 minutos para superfícies frequentemente tocadas e 60 minutos para outras superfícies, entre +4°C e 30°C, diluição em água dura 30°f e na presença de substâncias interferentes (CP: 0,3 g/L de albumina; CS: 3,0 g/L de albumina + 3 ml/L de eritrócitos) - Redução microbiana ≥ 10 * (4 log).
* Instrumentos: Tempo conforme recomendação do fabricante mas não superior a 60 minutos, entre +20°C e 70°C, diluição em água dura 30°f e na presença de substâncias interferentes (CP: 0,3 g/L de albumina; CS: 3,0 g/L de albumina + 3 ml/L de eritrócitos) - Redução microbiana ≥ 104 (4 log).
* Têxteis: Tempo de acordo com as recomendações do fabricante mas não superior a 60 minutos, entre +20°C e 80°C, diluição em água dura 30°f e na presença de substâncias interferentes (CP: 0,3 g/L de albumina; CS: 3,0 g/L de albumina + 3 ml/L de eritrócitos) - Redução microbiana ≥ 104 (4 log).
* Superfícies: Tempo de acordo com as recomendações do fabricante mas não superior a 15 minutos para superfícies frequentemente tocadas e 60 minutos para outras superfícies, entre +4°C e 30°C, diluição em água dura 30°f e na presença de substâncias interferentes (CP: 0,3 g/L de albumina; CS: 3,0 g/L de albumina + 3 ml/L de eritrócitos) - Redução microbiana ≥ 10 * (4 log).
* Instrumentos: Tempo conforme recomendação do fabricante mas não superior a 60 minutos, entre +20°C e 70°C, diluição em água dura 30°f e na presença de substâncias interferentes (CP: 0,3 g/L de albumina; CS: 3,0 g/L de albumina + 3 ml/L de eritrócitos) - Redução microbiana ≥ 104 (4 log).
* Têxteis: Tempo de acordo com as recomendações do fabricante mas não superior a 60 minutos, entre +20°C e 80°C, diluição em água dura 30°f e na presença de substâncias interferentes (CP: 0,3 g/L de albumina; CS: 3,0 g/L de albumina + 3 ml/L de eritrócitos) - Redução microbiana ≥ 104 (4 log).
EN 13704 (julho de 2018) - Bacillus subtilis
Atividade esporicida - Fase 2/etapa 1 – Indústria.
Doméstico. Comunidades. Superfícies. NEP. Teste quantitativo de suspensão entre 1 min e 60 minutos, entre +4°C e +75°C, diluição em água dura 30°f e na presença de substâncias interferentes (CP: 0,3 g/L de albumina; CS: 3,0 g/L de albumina) - Redução microbiana ≥ 10° (3 log).
Doméstico. Comunidades. Superfícies. NEP. Teste quantitativo de suspensão entre 1 min e 60 minutos, entre +4°C e +75°C, diluição em água dura 30°f e na presença de substâncias interferentes (CP: 0,3 g/L de albumina; CS: 3,0 g/L de albumina) - Redução microbiana ≥ 10° (3 log).
EN 13697 (junho de 2015) - Staphylococcus aureus - Pseudomonas
aeruginosa - Enterococcus hirae - Escherichia coli
aeruginosa - Enterococcus hirae - Escherichia coli
Atividade bactericida - Fase 2/etapa 2 – Indústria. Doméstico. Comunidades. Teste quantitativo de superfície em 5 minutos (ou 1 min, 15 min, 30 min e 60 min) a +20°C (ou +4°C, +10°C ou +40°C), diluição em água dura 30°f e na presença de substâncias interferentes (CP: 0,3 g/L de albumina; CP para Pseudo-mas aeroginosa: leite desnatado a 85g/L; CS: 3 g/L albumina: ou outros) - Redução microbiana ≥104 (4 log).
EN 14563 (2009) - Mycobacterium terrae -
Mycobacterium avium
Mycobacterium avium
Atividade micobactericida/tuberculocida - Fase 2/etapa 2 – Médica. Instrumentos. Teste quantitativo de superfície por imersão em 60 minutos (ou 5 min, 15 min e 30 min) a +20°C (ou outros mas sem ultrapassar +60°C), diluição em água dura 30°f e na presença de substâncias interferentes (CP: 0,3 g/L de albumina; CS: 3 g/L de albumina + 3 ml/L de eritrócitos; ou outros) - Redução microbiana ≥10* (4 registros).
EN 14562 (2006) - Candida albicans -
Aspergillus niger
Aspergillus niger
Atividade leveduricida/fungicida - Fase 2/etapa 2 – Médica. Instrumentos. Teste quantitativo de superfície por imersão em 60 minutos (ou 5 min, 15 min e 30 min) a +20°C (ou outros sem ultrapassar +60°C), diluição em água dura 30°f e na presença de substâncias interferentes (CP: 0,3 g/L de albumina; CS: 3 g/L de albumina + 3 ml/L de eritrócitos; ou outros) - Redução microbiana ≥ 104(4log).
EN 13697 (junho de 2015) - Candida albicans -
Aspergillus niger
Aspergillus niger
Atividade leveduricida/fungicida - Fase 2/etapa 2 – Indústria. Doméstico. Comunidades. Superfícies. Teste quantitativo de superfície em 15 minutos (ou 1 min, 5 min, 30 min e 60 min) a +20°C (ou +4°C, +10°C e +40°C), diluição em água dura 30°f e na presença de substâncias interferentes (CP: 0,3 g/L de albumina; CS: 3 g/L de albumina; ou outros) - Redução microbiana ≥ 10' (3 registros).
EN 17430 - Norovírus murino
Atividade virucida - Fase 2/Etapa 2 - Tratamento higiénico virucida das mãos por fricção. Teste em voluntários cujas mãos estão contaminadas artificialmente com Norovirus mu-rin, em condições práticas de utilização, de acordo com as recomendações do fabricante mas com duração entre 30 segundos e 60 segundos. Comparação do fator de redução obtido, nas mesmas condições, com o produto de referência (etanol 70%).
EN 17111 (outubro de 2018) - Adenovírus, norovírus murino
- Vírus vacinal (para atividade virucida em vírus envelopados) - Parvovírus murino (para uma temperatura > 40°C)
- Vírus vacinal (para atividade virucida em vírus envelopados) - Parvovírus murino (para uma temperatura > 40°C)
Atividade virucida - Fase 2/etapa 2 – Médica. Instrumentos.
Teste quantitativo por imersão em 60 min no máximo, a +20°C (ou entre 20°C e <40°C ou #40°C e 70°C), diluição em água dura na presença de substâncias interferentes (CP: 0,3 g/L de albumina; CS: 3g/L de albumina + 3 ml/L de eritrócitos) - Redução microbiana ≥ 10* (4 log).
Teste quantitativo por imersão em 60 min no máximo, a +20°C (ou entre 20°C e <40°C ou #40°C e 70°C), diluição em água dura na presença de substâncias interferentes (CP: 0,3 g/L de albumina; CS: 3g/L de albumina + 3 ml/L de eritrócitos) - Redução microbiana ≥ 10* (4 log).
EN 14348 (2005) - Mycobacterium terrae -
Mycobacterium avium
Mycobacterium avium
Atividade micobactericida/tuberculocida - Fase 2/etapa 1 – Médica. Instrumentos. Teste quantitativo de suspensão em 60 minutos (ou 5 min, 15 min e 30 min) a +20°C (ou outros em intervalos de +10°C), diluição em água dura 30°F e na presença de substâncias interferentes (CP: 0,3 g/L de albumina; CS: 3 g/L de albumina + 3 mL/L de eritrócitos; ou outros) - Redução microbiana ≥10⁴ (4 registros).
EN 13624 (setembro de 2013) - Candida albicans -
Aspergillus brassiliensis
Aspergillus brassiliensis
Atividade leveduricida/fungicida - Fase 2/etapa 1 – Médica. Instrumentos.
* Esfregar e lavar higienicamente as mãos: teste em Candida albicans por 30s a 60s no máximo a +20°C, diluição em água dura 30°f e na presença de substâncias interferentes (fricção higiênica: CP: 0,3 g/L de albumina; lavagem higiênica:
CS: 3 g/L de albumina + 3 ml/L de eritrócitos; ou outros) - Redução microbiana ≥ 10 (4 log) - Redução microbiana ≥ 10 (2 log) para lavagem higiênica das mãos.
* Fricção e lavagem cirúrgica das mãos: Teste em Candida albicans: de 1 min a 5 min no máximo a +20°C, diluição em água dura 30°f e na presença de substâncias interferentes (fricção cirúrgica: CP: 0,3 g/L de albumina; lavagem cirúrgica: CS: 3 g/L de albumina + 3 ml/L de eritrócitos; ou outros)
- Redução microbiana ≥ 10 {4 log).
* Instrumentos: Tempo de acordo com as recomendações do fabricante mas 60 min no máximo, de +20°C a +70°C, diluição em água dura 30°f e na presença de substâncias interferentes (CP: 0,3 g/L de albumina; CS: 3 g/L de albumina + 3 ml/L de eritrócitos; ou outros) - Redução microbiana ≥ 104 (4 log).
* Superfícies: Tempo de acordo com as recomendações do fabricante mas entre 5 min e 60 min no máximo, de +4°C a +30°C, diluição em água dura 30°f e na presença de substâncias interferentes (CP: 0,3 g/L de albumina; CS: 3 g/L de albumina + 3 ml/L de eritrócitos; ou outros) - Redução microbiana ≥ 10 (4 log).
* Esfregar e lavar higienicamente as mãos: teste em Candida albicans por 30s a 60s no máximo a +20°C, diluição em água dura 30°f e na presença de substâncias interferentes (fricção higiênica: CP: 0,3 g/L de albumina; lavagem higiênica:
CS: 3 g/L de albumina + 3 ml/L de eritrócitos; ou outros) - Redução microbiana ≥ 10 (4 log) - Redução microbiana ≥ 10 (2 log) para lavagem higiênica das mãos.
* Fricção e lavagem cirúrgica das mãos: Teste em Candida albicans: de 1 min a 5 min no máximo a +20°C, diluição em água dura 30°f e na presença de substâncias interferentes (fricção cirúrgica: CP: 0,3 g/L de albumina; lavagem cirúrgica: CS: 3 g/L de albumina + 3 ml/L de eritrócitos; ou outros)
- Redução microbiana ≥ 10 {4 log).
* Instrumentos: Tempo de acordo com as recomendações do fabricante mas 60 min no máximo, de +20°C a +70°C, diluição em água dura 30°f e na presença de substâncias interferentes (CP: 0,3 g/L de albumina; CS: 3 g/L de albumina + 3 ml/L de eritrócitos; ou outros) - Redução microbiana ≥ 104 (4 log).
* Superfícies: Tempo de acordo com as recomendações do fabricante mas entre 5 min e 60 min no máximo, de +4°C a +30°C, diluição em água dura 30°f e na presença de substâncias interferentes (CP: 0,3 g/L de albumina; CS: 3 g/L de albumina + 3 ml/L de eritrócitos; ou outros) - Redução microbiana ≥ 10 (4 log).
EN 1650 (2013) - Candida albicans -
Aspergillus brassiliensis
Aspergillus brassiliensis
Atividade leveduricida/fungicida - Fase 2/etapa 1 – Indústria. Doméstico. Comunidades. Teste quantitativo de suspensão em 15 minutos (ou 1 min, 5 min, 30 min e 60 min), a +20°C (ou +4°C, +10°C e +40°C), diluição em água dura 30°f e na presença de substâncias interferentes (CP: 0,3 g/L de albumina; CS: 3 g/L de albumina; ou outros) - Redução microbiana ≥ 10° (4 registros).
EN 14476 (outubro de 2015) - Poliovírus - Adenovírus -
Norovírus murino - Parvovírus (apenas para
instrumentos com t° > 40°C e para têxteis)
Norovírus murino - Parvovírus (apenas para
instrumentos com t° > 40°C e para têxteis)
Atividade virucida - Fase 2/etapa 1 – Médica.
Teste quantitativo de suspensão.
* Mãos: Tempo de acordo com as recomendações do fabricante mas de 30 segundos a 3 minutos no máximo, a 20°C, diluição em água dura 30°f e na presença de substâncias interferentes (CP: 0,3 g/L albumina:
CS: 3 g/L de albumina + 3 ml/L de eritrócitos; ou outros) - Redução microbiana ≥ 104(4 log).
Teste quantitativo de suspensão.
* Mãos: Tempo de acordo com as recomendações do fabricante mas de 30 segundos a 3 minutos no máximo, a 20°C, diluição em água dura 30°f e na presença de substâncias interferentes (CP: 0,3 g/L albumina:
CS: 3 g/L de albumina + 3 ml/L de eritrócitos; ou outros) - Redução microbiana ≥ 104(4 log).
EN 1499 (junho de 2013)
Lavagem higiénica das mãos - Fase 2/etapa 2. Teste em voluntários cujas mãos estão contaminadas artificialmente com Escherichia coli K12, em condições práticas de uso, em 30 ou 60 segundos. Comparação do fator de redução obtido durante o teste com aquele obtido, nas mesmas condições, com um produto de referência (sabão neutro CODEX).
EN 1500 (2013)
Tratamento higiênico das mãos por fricção - Fase
2 / passo 2. Teste em voluntários cujas mãos estão contaminadas artificialmente com Escherichia coli K12, em condições práticas de uso, em 30 ou 60 segundos.
Comparação do fator de redução obtido durante o teste com o obtido, nas mesmas condições, com o produto de referência (2-propanol 60%).
2 / passo 2. Teste em voluntários cujas mãos estão contaminadas artificialmente com Escherichia coli K12, em condições práticas de uso, em 30 ou 60 segundos.
Comparação do fator de redução obtido durante o teste com o obtido, nas mesmas condições, com o produto de referência (2-propanol 60%).
EN 12791 (2016)
Desinfecção cirúrgica das mãos - Fase 2/etapa 2.
Teste na flora natural pelas mãos de voluntários. Avaliação de efeito imediato e efeito 3 horas após a desinfecção. Comparação do fator de redução obtido durante o teste com o obtido, nas mesmas condições, com um produto de referência (2-propanol 60%).
Teste na flora natural pelas mãos de voluntários. Avaliação de efeito imediato e efeito 3 horas após a desinfecção. Comparação do fator de redução obtido durante o teste com o obtido, nas mesmas condições, com um produto de referência (2-propanol 60%).
EN 14561 - Staphylococcus aureus - Pseudomonas
aeruginosa – Enterococcus hirae
aeruginosa – Enterococcus hirae
Atividade bactericida - Fase 2/etapa 2 – Médica. Instrumentos. Teste quantitativo de superfície por imersão em 60 minutos (ou outros adicionais entre 5 min, 15 min e 30 min) a +20°C (ou outro adicional sem exceder +60°C), diluição em água dura 30°f e na presença de substâncias interferentes (CP: 0,3 g/L de albumina; CS: 3 g/L de albumina + 3 ml/L de eritrócitos; ou outros) - Redução microbiana ≥105 (5 registros)
EN 16615 (maio de 2015) - Staphylococcus aureus - Pseu-domonas aeruginosa - Enterococcus hirae - Candida albicans
Atividade bactericida e leveduricida - Fase 2/etapa 2 – Médica. Teste quantitativo de superfície com ação mecânica utilizando lenços (teste de 4 zonas) em 1 a 5 minutos (ou 60 minutos), em temperatura entre +4°C e +30°C, diluição em água dura 30°f para produtos concentrados e na presença de substâncias interferentes (CP: 0,3g/L de albumina; CS: 3g/L de albumina + 3ml/L de eritrócitos) - Redução microbiana 5 log para bactérias e 4 registro para fermento.
EN 17387 - Staphylococcus aureus - Pseudomonas aeru-ginosa - Enterococcus hirae - Candida albicans - Aspergillus brasiliensis
Atividade bactericida, leveduricida e/ou fungicida - Fase 2/Etapa 2 – Médica. Ensaio quantitativo de superfície não porosa e sem ação mecânica, conforme recomendações do fabricante, por 1 a 5 min (superfícies tocadas frequentemente) e não mais que 60 min (outras superfícies), em temperatura entre +4°C e +30°C ou 21,5+/- 3,5°C (temperatura ambiente) e na presença de substâncias interferentes (CP: 0,3g/L de albumina; CS: 3g/L de albumina + 3 ml/L de eritrócitos) - Redução microbiana mínima de 5 log (bactérias), 4 log (leveduras/mofo).
EN 16777 (dezembro de 2018) - Adenovírus, Norovírus mu-rin - Vírus vacinal (para atividade virucida em vírus envelopados)
Atividade virucida - Fase 2/etapa 2 – Médica. Superfícies.
Teste quantitativo de superfície não porosa sem ação mecânica, de acordo com as recomendações do fabricante mas não superior a 5 min para superfícies tocadas frequentemente e 60 min para outras superfícies, entre 18°C e 25°C (ou de +4°C a +30°C), diluição em água dura na presença de substâncias interferentes (CP: 0,3 g/L de albumina; CS: 3g/L de albumina + 3 ml/L de eritrócitos) - Redução microbiana ≥ 10* (4 log).
Teste quantitativo de superfície não porosa sem ação mecânica, de acordo com as recomendações do fabricante mas não superior a 5 min para superfícies tocadas frequentemente e 60 min para outras superfícies, entre 18°C e 25°C (ou de +4°C a +30°C), diluição em água dura na presença de substâncias interferentes (CP: 0,3 g/L de albumina; CS: 3g/L de albumina + 3 ml/L de eritrócitos) - Redução microbiana ≥ 10* (4 log).
EN 17846 - Clostridioides difficile
Atividade esporicida em Clostridium difficile - Fase 2/Etapa 2 - Médica - Superfícies. Teste quantitativo de superfície não porosa com ação mecânica utilizando toalhetes (teste de 4 zonas) em 1 a 30 min ou 60 min, a uma temperatura entre +4°C e +30°C e na presença de substâncias interferentes (CP: 0,3g/L de albumina; CS: 3g/L de albumina + 3 ml/L de eritrócitos) - Redução microbiana 4 log.
Atividade de vírus
Adaptação da norma EN 14476 para VIH-1, PRV (vírus modelo VHB), BVDV (vírus modelo VHC), Herpesvírus, Rota-vírus, Norovírus, Coronavírus (SARS), Vírus Influenza A HxNy, Vírus Vaccinia... - Redução viral ≥ 104 (4 log).
EN 17272 - Processo de desinfecção de superfícies por ar utilizando processos automáticos
Determinação da atividade bactericida e/ou fungicida e/ou leveduricida e/ou micobactericida e/ou tuberculocida e/ou esporicida e/ou virucida e/ou fagocida, conforme recomendações do cliente e na presença de substâncias interferentes (CP: 0,3g/L de albumina)
Área médica: Redução microbiana ≥ 105 bactérias (5 log); ≥ 104 leveduras/bolores (4 log); ≥ 10 4 micobactérias (4 log): ≥ 10ª esporos bacterianos (4 log); ≥ 104 vírus (4 10g).
Domínio de comunidades: Redução microbiana ≥ 105 bactérias (5 log): ≥ 10' leveduras/bolores (4 log); ≥ 10ª micobactérias (4 log): ≥ 10ª esporos bacterianos (3 log); ≥ 104 vírus (4 log), ≥ 10 4 bacteriófagos (4 log).
Área médica: Redução microbiana ≥ 105 bactérias (5 log); ≥ 104 leveduras/bolores (4 log); ≥ 10 4 micobactérias (4 log): ≥ 10ª esporos bacterianos (4 log); ≥ 104 vírus (4 10g).
Domínio de comunidades: Redução microbiana ≥ 105 bactérias (5 log): ≥ 10' leveduras/bolores (4 log); ≥ 10ª micobactérias (4 log): ≥ 10ª esporos bacterianos (3 log); ≥ 104 vírus (4 log), ≥ 10 4 bacteriófagos (4 log).
Eficácia da preservação antimicrobiana
Método da Farmacopeia Europeia. Determinação da atividade antimicrobiana de um conservante.
Norma EN ISO 11930 (2019)
Avaliação da proteção antimicrobiana de um produto cosmético.
